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Votre partenaire Qualité et Sécurité en IRM-SRM...

Spin Safety® a pour vocation la Qualité & la Sécurité en Imagerie Médicale, plus particulièrement en Imagerie par Résonance Magnétique (IRM), Spectroscopie par Résonance Magnétique (SRM) et en Radioprotection médicale.

Contrôle de Qualité

Spin Safety® évalue les performances techniques des appareils IRM-SRM au titre d’intervenant extérieur indépendant des constructeurs (au sens de l’articles D-665-5-1 du Code de la Santé Publique).


Il s’agit de mettre en œuvre des protocoles standard d’évaluation des paramètres physiques des appareils IRM-SRM à l’aide des objets-tests standard SpinSafety®.


 

Réglementation :


Les appareils d’IRM et SRM sont des « dispositifs médicaux » au sens de l’article L 665-3

du code de la santé publique (JO du 19 Janvier 1994) et de la norme NF EN  46002.

Ils sont concernés par l'obligation de suivi des dispositifs médicaux imposée par le décret

2001-1154 du 5 Décembre 2001.

Aussi, cette obligation amène à la nécessité de réaliser un Contrôle de Qualité (interne

et/ou externe, au sens de l'article D 665-5-1 du Code de la Santé Publique).

 


Procédures Qualité :


Les contrôles effectués par Spin Safety® sont des tests d'évaluation macroscopique des performances de l’appareil IRM, comme de ses applications en SRM, dans des conditions d’utilisation en "routine clinique".

Les procédures utilisées sont standard, i.e. qu'elles sont adaptées à tout type d'appareil, quels que soient le modèle et les capacités techniques.

 


Objets-tests :


Les objets-tests nécessaires au Contrôle de Qualité et à la mise en oeuvre des procédures

d'évaluation sont standard.



 


Pour tout renseignement complémentaire, nous vous invitons à prendre directement contact avec notre équipe.

 


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